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行業背景

體(tǐ)外診斷IVD(In Vitro Diagnostic)指在人體(tǐ)之外通過對人體(tǐ)樣本(體(tǐ)液、細胞、人體(tǐ)組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,從而判斷人體(tǐ)是否患有(yǒu)疾病或監測機體(tǐ)狀态。體(tǐ)外診斷被譽為(wèi)“醫(yī)生的眼睛”,是現代檢驗醫(yī)院的重要構成部分(fēn),為(wèi)醫(yī)生提供了大量臨床診斷信息,幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有(yǒu)效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。
我國(guó)的人口占世界總人口的五分(fēn)之一,擁有(yǒu)廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新(xīn)冠疫情之後,我國(guó)已經成為(wèi)全球IVD增速×快的市場之一,市場已達到千億規模。IVD成為(wèi)了此次突發性公(gōng)共衛生事件中(zhōng)的強勢崛起的行業之一。大力發展體(tǐ)外檢測行業,充分(fēn)體(tǐ)現了中(zhōng)國(guó)企業的社會責任感、使命感。

血液分(fēn)析診斷

血液檢測是IVD行業(生化診斷、免疫診斷、血液檢測、分(fēn)子診斷及POCT)的重要組成部分(fēn)。作(zuò)為(wèi)國(guó)家重點監管的行業,血液檢測按照産(chǎn)品和服務(wù)可(kě)以細分(fēn)為(wèi)試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務(wù)。從采購(gòu)模式出發,儀器市場可(kě)以分(fēn)為(wèi)租賃購(gòu)買和直接購(gòu)買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的×大份額。

随着生物(wù)技(jì )術的高速發展和國(guó)家醫(yī)療保障政策的逐步完善,中(zhōng)國(guó)的行業市場雖然起步晚,但成長(cháng)速度較快。從細分(fēn)市場來說,血液檢測可(kě)以算得上IVD行業裏較為(wèi)成功的替代了直接購(gòu)買進口設備。

血細胞分(fēn)析儀

血細胞分(fēn)析儀又(yòu)稱血液細胞分(fēn)析儀、血球計數儀等,是臨床檢驗應用(yòng)非常廣泛的儀器之一。血球分(fēn)析儀通過電(diàn)阻法對血液中(zhōng)的白細胞,紅細胞,血小(xiǎo)闆進行分(fēn)類,可(kě)以得到血紅蛋白濃度,紅細胞壓積,各細胞組分(fēn)的比例等與血液有(yǒu)關的數據。在上世紀60年代,血球計數是通過人工(gōng)染色和計數實現的。操作(zuò)複雜,效率低下,檢測精(jīng)度差,分(fēn)析參數少,對從業人員要求高,種種劣勢限制其在臨床檢驗領域的應用(yòng)。

自動化血細胞分(fēn)析儀則具(jù)有(yǒu)操作(zuò)簡便、快速、結果××的特點。采集少量的血液即可(kě)完成多(duō)項指标分(fēn)析,為(wèi)臨床醫(yī)學(xué)提供了更多(duō)的客觀診斷信息,大大促進了血液學(xué)檢驗技(jì )術的發展,取代了傳統的顯微鏡計數法。自動化血細胞分(fēn)析儀已經被廣泛應用(yòng)于各級醫(yī)院。

血細胞分(fēn)析儀行業的設備難點

  1. 複雜的自動化控制和數據傳輸
    血細胞分(fēn)析儀需要采用(yòng)血液樣品,并對血液内各項指标進行大量的數據處理(lǐ),商(shāng)業級别的主闆接口數量往往不能(néng)滿足其對自動化控制和數據傳輸的需求。
  2. 長(cháng)認證周期
    血細胞分(fēn)析儀屬于臨床檢驗分(fēn)析儀器類産(chǎn)品,在上市前必須通過國(guó)家醫(yī)療認證。醫(yī)療認證的周期較長(cháng),而商(shāng)用(yòng)主闆的生命周期通常隻有(yǒu)不到2年,導緻認證後無貨上市或需要持續對産(chǎn)品進行更新(xīn)并認證的尴尬局面。
  3. 專業化服務(wù)要求高
    血細胞分(fēn)析儀設備研發對專業性技(jì )術支持要求高,需要長(cháng)期的硬件甚至軟件的技(jì )術配合。商(shāng)業主闆支持力度相對薄弱,很(hěn)難在本地提供專業的支持服務(wù)。
  4. 成本壓力巨大
    國(guó)内血液檢測行業市場較其他(tā)IVD細分(fēn)行業方向比更加成熟,且市場更為(wèi)廣闊。因此,行業内成本競争壓力巨大。因試劑和試劑盒是消耗品,出現了“買試劑送儀器”的銷售模式,也進一步壓縮了儀器的成本。

研華AIMB-218解決方案

針對專業從事醫(yī)療器械、實驗儀器、體(tǐ)外診斷試劑與耗材的研究、開發、生産(chǎn)、銷售及相關技(jì )術服務(wù)的現代高新(xīn)技(jì )術企業,研華提出AIMB-218的行業解決方案,助力解決以自動化檢測領域為(wèi)核心,圍繞顯微圖像高清可(kě)視、智能(néng)分(fēn)類識别和定量計數的行業難題。

(研華AIMB-218物(wù)流分(fēn)揀系統應用(yòng)結構圖)




     



    産(chǎn)品特點:

  • 尺寸170x170mm,超薄無風扇設計
  • 高性價比,第8代Atom處理(lǐ)器,性能(néng)可(kě)達第6代Core i級别
  • 豐富I/O,8xUSB,6xCOM,2xM.2,TPM
  • 15年以上生命周期
  • 高ESD/EMC/EMI防護認證,嚴苛品質(zhì)
  • 專業服務(wù)團隊,客制化軟件集成服務(wù)


随着國(guó)家逐步實施“健康中(zhōng)國(guó)2030”戰略,“早診斷、早治療、早康複、實現全民(mín)健康”理(lǐ)念的不斷強化,人們對診斷的需求,對準确性高使用(yòng)便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公(gōng)司運用(yòng)自身在規模、實力、技(jì )術和創新(xīn)能(néng)力,幫助提高血液檢測行業綜合實力,創新(xīn)研發本地産(chǎn)品,解決當下行業難點,攜手行業共同構建和諧社會。


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