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行業背景

體(tǐ)外(wài)診斷IVD(In Vitro Diagnostic)指在人體(tǐ)之外(wài)通過對人體(tǐ)樣本(體(tǐ)液、細胞、人體(tǐ)組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,從而判斷人體(tǐ)是否患有疾病或監測機體(tǐ)狀态。體(tǐ)外(wài)診斷被譽爲“醫生(shēng)的眼睛”,是現代檢驗醫院的重要構成部分(fēn),爲醫生(shēng)提供了大(dà)量臨床診斷信息,幫助人類更好的預防、診斷和治療疾病。IVD有效的保障了人類的健康和構建了社會的和諧穩定。
我(wǒ)國的人口占世界總人口的五分(fēn)之一(yī),擁有廣闊的IVD行業市場和前景。經過2020年新冠疫情之後,我(wǒ)國已經成爲全球IVD增速×快的市場之一(yī),市場已達到千億規模。IVD成爲了此次突發性公共衛生(shēng)事件中(zhōng)的強勢崛起的行業之一(yī)。大(dà)力發展體(tǐ)外(wài)檢測行業,充分(fēn)體(tǐ)現了中(zhōng)國企業的社會責任感、使命感。

血液分(fēn)析診斷

血液檢測是IVD行業(生(shēng)化診斷、免疫診斷、血液檢測、分(fēn)子診斷及POCT)的重要組成部分(fēn)。作爲國家重點監管的行業,血液檢測按照産品和服務可以細分(fēn)爲試劑及試劑盒、儀器、軟件和服務。從采購模式出發,儀器市場可以分(fēn)爲租賃購買和直接購買。而試劑和試劑盒占據了全球血液檢測市場的×大(dà)份額。

随着生(shēng)物(wù)技術的高速發展和國家醫療保障政策的逐步完善,中(zhōng)國的行業市場雖然起步晚,但成長速度較快。從細分(fēn)市場來說,血液檢測可以算得上IVD行業裏較爲成功的替代了直接購買進口設備。

血細胞分(fēn)析儀

血細胞分(fēn)析儀又(yòu)稱血液細胞分(fēn)析儀、血球計數儀等,是臨床檢驗應用非常廣泛的儀器之一(yī)。血球分(fēn)析儀通過電阻法對血液中(zhōng)的白(bái)細胞,紅細胞,血小(xiǎo)闆進行分(fēn)類,可以得到血紅蛋白(bái)濃度,紅細胞壓積,各細胞組分(fēn)的比例等與血液有關的數據。在上世紀60年代,血球計數是通過人工(gōng)染色和計數實現的。操作複雜(zá),效率低下(xià),檢測精度差,分(fēn)析參數少,對從業人員(yuán)要求高,種種劣勢限制其在臨床檢驗領域的應用。

自動化血細胞分(fēn)析儀則具有操作簡便、快速、結果××的特點。采集少量的血液即可完成多項指标分(fēn)析,爲臨床醫學提供了更多的客觀診斷信息,大(dà)大(dà)促進了血液學檢驗技術的發展,取代了傳統的顯微鏡計數法。自動化血細胞分(fēn)析儀已經被廣泛應用于各級醫院。

血細胞分(fēn)析儀行業的設備難點

  1. 複雜(zá)的自動化控制和數據傳輸
    血細胞分(fēn)析儀需要采用血液樣品,并對血液内各項指标進行大(dà)量的數據處理,商(shāng)業級别的主闆接口數量往往不能滿足其對自動化控制和數據傳輸的需求。
  2. 長認證周期
    血細胞分(fēn)析儀屬于臨床檢驗分(fēn)析儀器類産品,在上市前必須通過國家醫療認證。醫療認證的周期較長,而商(shāng)用主闆的生(shēng)命周期通常隻有不到2年,導緻認證後無貨上市或需要持續對産品進行更新并認證的尴尬局面。
  3. 專業化服務要求高
    血細胞分(fēn)析儀設備研發對專業性技術支持要求高,需要長期的硬件甚至軟件的技術配合。商(shāng)業主闆支持力度相對薄弱,很難在本地提供專業的支持服務。
  4. 成本壓力巨大(dà)
    國内血液檢測行業市場較其他IVD細分(fēn)行業方向比更加成熟,且市場更爲廣闊。因此,行業内成本競争壓力巨大(dà)。因試劑和試劑盒是消耗品,出現了“買試劑送儀器”的銷售模式,也進一(yī)步壓縮了儀器的成本。

研華AIMB-218解決方案

針對專業從事醫療器械、實驗儀器、體(tǐ)外(wài)診斷試劑與耗材的研究、開(kāi)發、生(shēng)産、銷售及相關技術服務的現代高新技術企業,研華提出AIMB-218的行業解決方案,助力解決以自動化檢測領域爲核心,圍繞顯微圖像高清可視、智能分(fēn)類識别和定量計數的行業難題。

(研華AIMB-218物(wù)流分(fēn)揀系統應用結構圖)




     



    産品特點:

  • 尺寸170x170mm,超薄無風扇設計
  • 高性價比,第8代Atom處理器,性能可達第6代Core i級别
  • 豐富I/O,8xUSB,6xCOM,2xM.2,TPM
  • 15年以上生(shēng)命周期
  • 高ESD/EMC/EMI防護認證,嚴苛品質
  • 專業服務團隊,客制化軟件集成服務


随着國家逐步實施“健康中(zhōng)國2030”戰略,“早診斷、早治療、早康複、實現全民健康”理念的不斷強化,人們對診斷的需求,對準确性高使用便捷的儀器的需求也不斷提高。研華公司運用自身在規模、實力、技術和創新能力,幫助提高血液檢測行業綜合實力,創新研發本地産品,解決當下(xià)行業難點,攜手行業共同構建和諧社會。


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